Q-linea får positiv respons från FDA för utformningen av bolagets planerade kliniska studie i USA
Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), meddelade idag att företaget har fått det officiella utlåtandet innehållande ett antal klargöranden och mycket positiv feedback från amerikanska Food and Drug Administration, FDA, gällande bolagets planerade registreringsgrundande kliniska studie med ASTar® i USA.“Vi är väldigt nöjda med den officiella återkopplingen från FDA som kommer att ha en mycket positiv inverkan på genomförandet av vår kliniska studie i USA. Vi har fått den tydliga vägledning vi önskade och vi bedömer att studien kan genomföras på ett smidigare sätt än tidigare beräknat där FDA