Kommunikation med EMA gav förbättrad strategi för SI-053
Som tidigare meddelats har DBP ansökt om vetenskaplig rådgivning (Protocol Assistance) gällande utvecklingen av SI-053. Nu har slutsvaret med förtydliganden kommit till bolaget och EMA klargjorde i detalj vilken fortsatt väg bolaget rekommenderas gå för att säkerställa så bra utveckling av SI-053 som möjligt. Det är generellt två aspekter bolaget rådgörs att ta i beaktning: en ny startdos i den kommande fas 1 studie behövs, och mer information om hur strålbehandling av patienten skulle kunna påverka behandling med SI-053. DBP avser därför göra kompletterande prekliniska försök för att