BioStock: BrainCool erhåller Breakthrough Device-klassificering i USA
I helgen meddelade BrainCool att FDA har utfärdat en Breakthrough Device-klassificering för bolagets Cooral System för förebyggande av oral mukosit (OM), en besvärlig och smärtsam komplikation som drabbar många cancerpatienter. Genombrottsstatusen leder till en snabbare och smidigare process för marknadsgodkännande i USA. Dessutom kommer Cooral-systemet få en automatisk försäkringsersättning (reimbursement) under fyra år från och med datumet för marknadsgodkännande.Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2021/02/braincool-erhaller-breakthrough-device-klassificering-i-