Analysguiden: FDA höjer kraven
FDA ökar kraven inför Sanionas avancemang mot fas 2b-studier vilket förväntas öka kostnaderna kommande 12 månader. Vi står däremot fast om att läkemedelskandidaten kan uppnå en försäljning på 850 miljoner dollar i USA och Europa.Särläkemedel kan ge snabbare väg till godkännande Sanionas driver utvecklingsprogram för Tesomet inom de två sällsynta tillstånden hypotalamisk fetma (HO, hypothalamic obesity), ofta orsakad av skada i samband med hjärnkirurgi, och Prader Willis syndrom (PWS), ett medfött neuropsykiatriskt tillstånd. Inom PWS avser bolagets utvecklingsprogram att visa att Tesomet