Realheart i diskussion med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
Realheart siktar på den amerikanska marknaden och fastställer en utvecklingsplan fram till de första människoförsöken.USA är världens största marknad för totala artificiella hjärtan och därmed strategiskt viktig för Realheart som avser sälja sin produkt Realheart TAH där. Innan det kan ske behöver Realhearts produkter uppfylla samtliga krav från den amerikanska myndigheten för läkemedel och medicinska produkter, Food and Drug Administration (FDA). Realheart har nu inlett diskussioner med FDA vilka ska tydliggöra de krav som ställs på produkten och de tester som behövs under fortsatt
