Information om Brighters ISO 13485-certifiering.
Den 20 juni 2019 certifierades Brighter under ISO 13485:2016. ISO 13485 är en internationellt erkänd standard som definierar de regelverk och författningskrav som krävs för att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster i Europa. Standarden är väl inarbetad och accepterad av marknaden över hela världen. ISO 13485 är baserad på den mer generella certifieringen för kvalitetsledningssystem, ISO 9001, som kompletterats med krav som är specifika för den medicintekniska sektorn. ISO 13485 inkluderar alla led i tillverkningen, från design till produktion och underhåll,