ATMP-klassificeringen är en viktig validering av vårt innovativa arbete och öppnar dörrar för snabbare och mer effektiv utveckling. Det ger oss inte bara regulatorisk klarhet utan också värdefullt stöd från EMA under hela utvecklingsprocessen. Vi är nu ännu bättre positionerade att ta nästa steg i vår strävan att leverera banbrytande behandlingar för cancerpatienter.

Samarbetet med NorthX Biologics är ett viktigt steg i våra förberedelser för kommande studier efter den nuvarande fas 1-studien. Att etablera en stabil och kostnadseffektiv tillverkningsprocess är avgörande för våra kliniska och kommersiella mål. Vi ser fram emot ett nära samarbete med NorthX:s experter och att kombinera våra styrkor för att utveckla en skalbar lösning som gör det möjligt för oss att behandla en större patientgrupp framöver.

Med det nyligen beviljade patent i Kina stärker vi inte bara vår internationella position inom bioteknik, utan breddar också tillämpningarna av vår EpiTCer®-teknologi. Vårt huvudsakliga fokus är utvecklingen av cancerbehandlingar, men detta patent öppnar också nya möjligheter inom behandling och diagnos av MS. Det visar hur vi framgångsrikt kan bredda våra forskningsområden för att inkludera andra allvarliga hälsotillstånd, och bidrar till att vi kan erbjuda ännu mer effektiva lösningar för att bekämpa både cancer och autoimmuna sjukdomar.

Vi är mycket tacksamma för stödet från Eurostars, vilket inte bara erkänner den vetenskapliga potentialen hos vårt företag utan också förstärker vår roll som innovatör inom analysmetoder för nästa generations cellterapier. Finansieringen möjliggör fördjupad forskning som är viktig för att kunna ta vår cellterapiprodukt till senare kliniska faser.

Det nya patentet är en milstolpe som inte bara förstärker vår IP-portfölj utan också speglar den stora potentialen i vår EpiTCer®-plattform. Vårt primära fokus ligger på cancerbehandling, men detta patent markerar också en spännande utvidgning av vår forskning till andra viktiga områden, inklusive MS, där vi ser stor potential för vår EpiTCer®-teknik. Med denna utveckling bygger vi vidare på våra tidigare framgångar med att identifiera specifika molekylära markörer för MS-diagnostik och tar ett viktigt steg framåt i vår forskning och utveckling av innovativa behandlingar mot autoimmuna sjukdomar.

Dessa kapitalinjektioner är ett kvitto på den innovation och det engagemang som präglar Neogaps verksamhet. Finansieringen från EU bekräftar vår ambition att vara en drivande kraft inom cancerterapiområdet. Med dessa medel kan vi fortsätta vårt utvecklingsarbete enligt plan, vilket leder oss närmare vårt långsiktiga mål – att förbättra behandlingsalternativen och öka överlevnadschanserna för cancerpatienter.

Vi är mycket glada och stolta över att Neogap har valts ut som ett av de mest lovande svenska företagen av Catalyst-kommittén. Vi ser fram emot att samarbeta med Business Sweden för att utforska strategiska internationella partnerskap samt att bredda vårt nätverk av potentiella investerare för att utveckla vår innovativa cellterapi pTTL.

Vi är mycket glada över att förvärva de återstående aktierna i TCER Oncology och varmt välkomna Rolf Kiessling och Stina Wickström som värdefulla delägare i Neogap. Det här förvärvet är en betydande milstolpe och stärker vår position inom individanpassad immunterapi. Det ger oss möjlighet att utöka vår patentportfölj och pipeline av potentiella läkemedelskandidater, samtidigt som vi vidareutvecklar våra innovationer inom området. Vi ser fram emot att fortsätta driva framsteg och leverera banbrytande vetenskapliga genombrott inom cancerbehandling.

Vi är glada att Neogap har fått patentet godkänt i Europa. Genom vår kontinuerliga utvärdering av immateriella rättigheter säkerställer vi skyddet för våra unika cancerterapier. Vårt fokus är att utveckla våra behandlingar för individanpassad immunterapi, för att öka överlevnaden och förbättra livskvaliteten för cancerpatienter.

Vi är glada, inte bara för att den nya kunskapen kan användas till att utveckla individanpassade behandlingar för det livslånga lidande som MS innebär. Utan också för att vi nu får ytterligare bevis för att vår teknikplattform har stor relevans inom flera sjukdomsfält, däribland autoimmuna sjukdomar och andra immunförsvarsrelaterade sjukdomar. Vårt mål är att fortsätta utveckla innovativa användningsområden för EpiTCer® och bidra till att få fram nya terapier för behandling av svåra sjukdomar.

Att inkludera den första patienten i vår kliniska fas I/II-studie är en betydelsefull händelse för Neogap. Vi känner både ödmjukhet och glädje inför detta framsteg. Det är ett bevis på vårt engagemang att utveckla cancerbehandlingar genom att stärka immunsystemets tumörspecifika försvar, vilket i slutändan leder till ökad överlevnad. Jag är oerhört stolt över vårt teams drivkraft och hårda arbete. Detta viktiga steg tar Neogap in i klinisk fas och för oss närmare vår vision att erbjuda effektiv behandling av solida cancertumörer.

Vi är mycket glada över att få bidra till och vara en del av Cellerys kommande fas II-studie där EpiTCer® kommer att spela en nyckelroll genom att monitorera autoreaktiva T-celler. Samarbetet med Cellerys öppnar upp möjligheter för Neogap att använda vår teknikplattform inom flera sjukdomsfält, däribland autoimmuna sjukdomar och andra immunförsvarsrelaterade sjukdomar. Vårt mål är att fortsätta utveckla innovativa användningsområden för EpiTCer® och bidra till att få fram nya terapier för behandling av svåra sjukdomar.

Vi är mycket glada över att få presentera vår banbrytande teknologi inför världens ledande experter inom upptäckt och utveckling av neoantigener. Det här är en fantastisk möjlighet att visa upp Neogaps engagemang för att utveckla individanpassad immunterapi.

Vi är glada att välkomna Dr. Hanjing Xie som vår nya Chief Medical Officer. Med sin långa erfarenhet av forskning, klinisk utveckling och patientvård tillför hon omfattande expertis till Neogap. Dr. Xies mångsidiga bakgrund inom läkemedelsindustri och akademi samt specialistkompetens inom klinisk onkologi och hematologi gör henne väl lämpad att leda arbetet med vår cellterapistudie.

Vår teknologi PIOR® är ett säkert och reglerat system för bioinformatisk analys av sekvenseringsdata som också är användarvänligt. Detta ger fördelen att hanteringen av patientdata kan utföras på ett tryggt sätt samtidigt som teknologin har potential inom flertalet framtida applikationer inom diagnostik och precisionsmedicin. Samarbetet med Simsen är ett viktigt steg i utvidgningen av PIOR®-teknologin mot framtida kommersialisering och utlicensiering av PIOR®, vilket är mycket spännande för oss.

Godkännandet och en snar initiering av den kliniska studien innebär oerhört viktiga milstolpar för Neogap. Vi har visat att vi kan ta en avancerad cellterapiprodukt från preklinisk till klinisk utveckling. Jag är mycket stolt över vårt skickliga och engagerade team som tillsammans med erfarna samarbetspartners har tagit oss till denna viktiga punkt. Vi tar nu ett stort steg i utvecklingen mot vårt mål att bota cancerpatienter som annars inte skulle överleva.

Vi är mycket glada över att vi har fått en Notice of Allowance i Europa för denna patentansökan. Det tillför ett ökat värde till vår immunonkologiska pipeline och stärker NEOGAP:s patentportfölj.

Vi vill varmt välkomna Anna Kälvemark och Steve Glavas till Neogaps styrelse. De utgör ett idealiskt komplement till de övriga kompetenserna i Neogaps styrelse i ett skede när vi ska gå in i klinisk fas

Genom att identifiera en patients individuella autoantigenprofil kan en behandling anpassas för just den individen. De flesta autoimmuna sjukdomar drivs av T-celler och kan vi hitta ett sätt att tysta dem vid en sjukdom som MS så kan det bereda vägen för att på ett mer precist sätt behandla även andra autoimmuna sjukdomar.

Resultaten demonstrerar potentialen i vår EpiTCer®-teknologi och stärker oss ytterligare i vår övertygelse om att valet av neoantigener, samt hur man administrerar dem, är kritiska parametrar för produktion av potenta, tumörriktade T-celler och grunden för en lyckad immunterapeutisk behandling.

Samarbetet med CTC är en avgörande pusselbit som gör att vi nu inom kort kan inleda den första kliniska studien av vår individpassade immunterapi. Valet av CTC som CRO grundar sig på deras omfattande kompetens och erfarenhet av tidiga kliniska studier samt att de erbjuder en helhetslösning som är både tids- och kostnadseffektiv.

Det är med glädje och tillfredsställelse som vi konstaterar att intresset är stort för Neogap och den individanpassade cellterapi som vi utvecklar. Jag vill passa på att välkomna alla nya ägare och tacka våra befintliga ägare för fortsatt stöd och förtroende. Med det här kapitaltillskottet fortsätter vi enligt plan med det kliniska utvecklingsarbetet. Vårt fokus ligger nu på att slutföra den kliniska prövningsansökan med målsättningen att påbörja den kliniska fas I/IIa-studien under året.