Att bli utvalda av EIC till BIO International Convention är ett kvitto på att vår teknologi och kliniska utveckling väcker internationellt intresse. BIO är en central mötesplats för den globala biotekniksektorn och ger oss en värdefull möjlighet att öka vår synlighet, knyta kontakter och skapa nya affärsmöjligheter.

Kapitalet ger oss möjlighet att driva den pågående kliniska studien vidare och ta nästa steg i vårt utvecklingsprogram. Under det senaste året har vi nått flera viktiga milstolpar – med behandlade patienter, initiala säkerhetsdata och regulatoriska godkännanden. Vi ser också lovande signaler i vår explorativa data. Nu ser vi fram emot att intensifiera förberedelserna inför nästa steg i den kliniska utvecklingen.

Att vår teknologi används i forskning som publiceras i Cell är ett tydligt kvitto på dess vetenskapliga kvalitet. För Neogap är detta ett led i att bygga en långsiktigt relevant teknologi- och IP-plattform, där starka akademiska samarbeten är en central del.

Samarbetet med Weill Cornell Medicine är ett betydelsefullt steg i vår internationella utveckling. Det ger oss möjlighet att bygga vidare på den erfarenhet vi har från pågående studier i Sverige och samarbeta med ledande amerikanska experter inom cellterapi och translationell cancerforskning. Projektet förbereder oss för framtida kliniska prövningar i USA och stärker den internationella relevansen för vår individanpassade immunterapi.

Vi ser fram emot att använda vår expertis kring T-celler från tumördränerande lymfkörtlar för att undersöka en möjlig strategi som kan bidra till ännu bättre individanpassad behandling för patienter med solida tumörer.

Ett starkt internationellt immaterialrättsligt skydd är avgörande när vi går vidare i den kliniska utvecklingen – inte bara för att möjliggöra framtida partnerskap, utan också för att stärka det globala förtroendet för vår teknologi. Patentskydd i Kina, en av världens största och snabbast växande marknader inom life science, stödjer dessutom vår långsiktiga ambition att erbjuda innovativa behandlingar för patienter med svårbehandlad cancer.

Neogap utvecklar en individanpassad cellterapi som adresserar en av de största utmaningarna inom modern onkologi – att selektivt angripa tumörens unika mutationer. Genom att använda patientens egna T-celler och träna dem att känna igen dessa strukturer, skapas en målinriktad behandling med potential att bota patienter som i dagsläget inte har några återstående behandlingsalternativ. Det gäller dessutom tarmcancer, en stor sjukdom där antalet insjuknande ökar, särskilt bland unga personer. Jag ser fram emot att bidra till bolagets fortsatta utveckling.

Jonas tillför klinisk kompetens och ett internationellt perspektiv med djup förankring i avancerad cellterapi. Hans erfarenhet kommer att vara av stort värde när vi går vidare i det kliniska utvecklingsprogrammet och stärker bolaget i det fortsatta utvecklingsarbetet.

Vår EpiTCer®-teknologi är väldigt kraftfull. Den möjliggör inte bara effektiv leverans av neoantigener till immunförsvaret och selektiv expansion av tumörspecifika T-celler, utan ger oss också verktyg att funktionellt testa behandlingens effekt. Det är en kombination som gör Neogaps metod unik inom cellterapi.

Att kunna ge full dos från början är ett viktigt steg i utvecklingen av vår individanpassade cellterapi. Det ger oss möjlighet att tidigare samla in data som kan bidra till utvärderingen av behandlingens säkerhet och effekt, samtidigt som det skapar ett mer effektivt och flexibelt studieupplägg – till nytta för både patienterna och utvecklingsarbetet framåt.

Att bli utvalda till EIC Soft-landing Programme är ett kvitto på att vår teknologi har stor relevans i internationella innovationssammanhang. Programmet ger oss en konkret möjlighet att stärka vår närvaro på den amerikanska marknaden och bygga nya relationer

Vi är hedrade över att ha blivit utvalda till Innovate Nordics 2025. Programmet ger oss en värdefull möjlighet att fördjupa våra kontakter, knyta nya relationer och öka vår access till den amerikanska marknaden. Varje steg vi tar för oss närmare vårt mål – att göra individanpassad cancerimmunterapi tillgänglig för fler patienter.

Säkerhetsdata från de två första behandlade patienterna bekräftar att Neogaps immunterapi tolereras väl och stärker vår tro på dess potential som en viktig framtida behandling för patienter med svårbehandlad cancer. Studien fortlöper enligt plan, och vi fortsätter att samla in data för att utvärdera säkerhetsprofilen och analysera effektparametrar och biomarkörer inom ramen för den explorativa utvärderingen.

"Vi är mycket glada över att ha blivit tilldelade detta betydande anslag från ScaleReady och ser fram emot att integrera G-Rex-plattformen i tillverkningen av pTTL.Vårt utvecklingsteam har redan genomfört preliminära experiment, och dessa medel gör det möjligt för oss att fortsätta utveckla en robust och kostnadseffektiv bioreaktorprocess som krävs för att uppfylla våra kvalitets- och säkerhetskrav för klinisk produktion. Det tar oss ett steg närmare vårt mål att leverera individanpassad terapi till patienter i behov av nya behandlingsalternativ.

Resultaten visar att PIOR® effektivt kan identifiera neoantigener med potential att användas i framtida behandlingar. Datadriven analys av neoantigener är en viktig beståndsdel i den nya generationen av individanpassade immunterapier mot cancer.

Studien stödjer Neogaps vision att utveckla nästa generations cellterapier. PIOR® spelar en nyckelroll i vårt arbete att identifiera de mest lovande neoantigenerna – en viktig del i utvecklingen av framtida precisionsbehandlingar.

Vi är mycket glada över att ha behandlat de första patienterna – det är en betydande milstolpe i vår kliniska studie och i vår strävan att utveckla en botande behandling för svårt sjuka cancerpatienter. Vi har ett fantastiskt studieteam och ser fram emot kommande resultat.

ATMP-klassificeringen är en viktig validering av vårt innovativa arbete och öppnar dörrar för snabbare och mer effektiv utveckling. Det ger oss inte bara regulatorisk klarhet utan också värdefullt stöd från EMA under hela utvecklingsprocessen. Vi är nu ännu bättre positionerade att ta nästa steg i vår strävan att leverera banbrytande behandlingar för cancerpatienter.

Samarbetet med NorthX Biologics är ett viktigt steg i våra förberedelser för kommande studier efter den nuvarande fas 1-studien. Att etablera en stabil och kostnadseffektiv tillverkningsprocess är avgörande för våra kliniska och kommersiella mål. Vi ser fram emot ett nära samarbete med NorthX:s experter och att kombinera våra styrkor för att utveckla en skalbar lösning som gör det möjligt för oss att behandla en större patientgrupp framöver.

Med det nyligen beviljade patent i Kina stärker vi inte bara vår internationella position inom bioteknik, utan breddar också tillämpningarna av vår EpiTCer®-teknologi. Vårt huvudsakliga fokus är utvecklingen av cancerbehandlingar, men detta patent öppnar också nya möjligheter inom behandling och diagnos av MS. Det visar hur vi framgångsrikt kan bredda våra forskningsområden för att inkludera andra allvarliga hälsotillstånd, och bidrar till att vi kan erbjuda ännu mer effektiva lösningar för att bekämpa både cancer och autoimmuna sjukdomar.

Vi är mycket tacksamma för stödet från Eurostars, vilket inte bara erkänner den vetenskapliga potentialen hos vårt företag utan också förstärker vår roll som innovatör inom analysmetoder för nästa generations cellterapier. Finansieringen möjliggör fördjupad forskning som är viktig för att kunna ta vår cellterapiprodukt till senare kliniska faser.

Det nya patentet är en milstolpe som inte bara förstärker vår IP-portfölj utan också speglar den stora potentialen i vår EpiTCer®-plattform. Vårt primära fokus ligger på cancerbehandling, men detta patent markerar också en spännande utvidgning av vår forskning till andra viktiga områden, inklusive MS, där vi ser stor potential för vår EpiTCer®-teknik. Med denna utveckling bygger vi vidare på våra tidigare framgångar med att identifiera specifika molekylära markörer för MS-diagnostik och tar ett viktigt steg framåt i vår forskning och utveckling av innovativa behandlingar mot autoimmuna sjukdomar.

Dessa kapitalinjektioner är ett kvitto på den innovation och det engagemang som präglar Neogaps verksamhet. Finansieringen från EU bekräftar vår ambition att vara en drivande kraft inom cancerterapiområdet. Med dessa medel kan vi fortsätta vårt utvecklingsarbete enligt plan, vilket leder oss närmare vårt långsiktiga mål – att förbättra behandlingsalternativen och öka överlevnadschanserna för cancerpatienter.

Vi är mycket glada och stolta över att Neogap har valts ut som ett av de mest lovande svenska företagen av Catalyst-kommittén. Vi ser fram emot att samarbeta med Business Sweden för att utforska strategiska internationella partnerskap samt att bredda vårt nätverk av potentiella investerare för att utveckla vår innovativa cellterapi pTTL.

Vi är mycket glada över att förvärva de återstående aktierna i TCER Oncology och varmt välkomna Rolf Kiessling och Stina Wickström som värdefulla delägare i Neogap. Det här förvärvet är en betydande milstolpe och stärker vår position inom individanpassad immunterapi. Det ger oss möjlighet att utöka vår patentportfölj och pipeline av potentiella läkemedelskandidater, samtidigt som vi vidareutvecklar våra innovationer inom området. Vi ser fram emot att fortsätta driva framsteg och leverera banbrytande vetenskapliga genombrott inom cancerbehandling.

Vi är glada att Neogap har fått patentet godkänt i Europa. Genom vår kontinuerliga utvärdering av immateriella rättigheter säkerställer vi skyddet för våra unika cancerterapier. Vårt fokus är att utveckla våra behandlingar för individanpassad immunterapi, för att öka överlevnaden och förbättra livskvaliteten för cancerpatienter.

Vi är glada, inte bara för att den nya kunskapen kan användas till att utveckla individanpassade behandlingar för det livslånga lidande som MS innebär. Utan också för att vi nu får ytterligare bevis för att vår teknikplattform har stor relevans inom flera sjukdomsfält, däribland autoimmuna sjukdomar och andra immunförsvarsrelaterade sjukdomar. Vårt mål är att fortsätta utveckla innovativa användningsområden för EpiTCer® och bidra till att få fram nya terapier för behandling av svåra sjukdomar.

Att inkludera den första patienten i vår kliniska fas I/II-studie är en betydelsefull händelse för Neogap. Vi känner både ödmjukhet och glädje inför detta framsteg. Det är ett bevis på vårt engagemang att utveckla cancerbehandlingar genom att stärka immunsystemets tumörspecifika försvar, vilket i slutändan leder till ökad överlevnad. Jag är oerhört stolt över vårt teams drivkraft och hårda arbete. Detta viktiga steg tar Neogap in i klinisk fas och för oss närmare vår vision att erbjuda effektiv behandling av solida cancertumörer.

Vi är mycket glada över att få bidra till och vara en del av Cellerys kommande fas II-studie där EpiTCer® kommer att spela en nyckelroll genom att monitorera autoreaktiva T-celler. Samarbetet med Cellerys öppnar upp möjligheter för Neogap att använda vår teknikplattform inom flera sjukdomsfält, däribland autoimmuna sjukdomar och andra immunförsvarsrelaterade sjukdomar. Vårt mål är att fortsätta utveckla innovativa användningsområden för EpiTCer® och bidra till att få fram nya terapier för behandling av svåra sjukdomar.

Vi är mycket glada över att få presentera vår banbrytande teknologi inför världens ledande experter inom upptäckt och utveckling av neoantigener. Det här är en fantastisk möjlighet att visa upp Neogaps engagemang för att utveckla individanpassad immunterapi.

Vi är glada att välkomna Dr. Hanjing Xie som vår nya Chief Medical Officer. Med sin långa erfarenhet av forskning, klinisk utveckling och patientvård tillför hon omfattande expertis till Neogap. Dr. Xies mångsidiga bakgrund inom läkemedelsindustri och akademi samt specialistkompetens inom klinisk onkologi och hematologi gör henne väl lämpad att leda arbetet med vår cellterapistudie.

Vår teknologi PIOR® är ett säkert och reglerat system för bioinformatisk analys av sekvenseringsdata som också är användarvänligt. Detta ger fördelen att hanteringen av patientdata kan utföras på ett tryggt sätt samtidigt som teknologin har potential inom flertalet framtida applikationer inom diagnostik och precisionsmedicin. Samarbetet med Simsen är ett viktigt steg i utvidgningen av PIOR®-teknologin mot framtida kommersialisering och utlicensiering av PIOR®, vilket är mycket spännande för oss.

Godkännandet och en snar initiering av den kliniska studien innebär oerhört viktiga milstolpar för Neogap. Vi har visat att vi kan ta en avancerad cellterapiprodukt från preklinisk till klinisk utveckling. Jag är mycket stolt över vårt skickliga och engagerade team som tillsammans med erfarna samarbetspartners har tagit oss till denna viktiga punkt. Vi tar nu ett stort steg i utvecklingen mot vårt mål att bota cancerpatienter som annars inte skulle överleva.

Vi är mycket glada över att vi har fått en Notice of Allowance i Europa för denna patentansökan. Det tillför ett ökat värde till vår immunonkologiska pipeline och stärker NEOGAP:s patentportfölj.

Vi vill varmt välkomna Anna Kälvemark och Steve Glavas till Neogaps styrelse. De utgör ett idealiskt komplement till de övriga kompetenserna i Neogaps styrelse i ett skede när vi ska gå in i klinisk fas

Genom att identifiera en patients individuella autoantigenprofil kan en behandling anpassas för just den individen. De flesta autoimmuna sjukdomar drivs av T-celler och kan vi hitta ett sätt att tysta dem vid en sjukdom som MS så kan det bereda vägen för att på ett mer precist sätt behandla även andra autoimmuna sjukdomar.

Resultaten demonstrerar potentialen i vår EpiTCer®-teknologi och stärker oss ytterligare i vår övertygelse om att valet av neoantigener, samt hur man administrerar dem, är kritiska parametrar för produktion av potenta, tumörriktade T-celler och grunden för en lyckad immunterapeutisk behandling.

Samarbetet med CTC är en avgörande pusselbit som gör att vi nu inom kort kan inleda den första kliniska studien av vår individpassade immunterapi. Valet av CTC som CRO grundar sig på deras omfattande kompetens och erfarenhet av tidiga kliniska studier samt att de erbjuder en helhetslösning som är både tids- och kostnadseffektiv.

Det är med glädje och tillfredsställelse som vi konstaterar att intresset är stort för Neogap och den individanpassade cellterapi som vi utvecklar. Jag vill passa på att välkomna alla nya ägare och tacka våra befintliga ägare för fortsatt stöd och förtroende. Med det här kapitaltillskottet fortsätter vi enligt plan med det kliniska utvecklingsarbetet. Vårt fokus ligger nu på att slutföra den kliniska prövningsansökan med målsättningen att påbörja den kliniska fas I/IIa-studien under året.