Calmarks produkt Neo-Bilirubin CE-märks i januari 2020
Calmarks produkt för biomarkören bilirubin kommer att CE-märkas efter nyår. En delstudie av verifiering och valideringsprocessen kvarstår, samt att studien på Södersjukhuset ännu ej är avslutad.Merparten av alla tester i verifiering och validering, slutfasen av CE-märkesprocessen, är nu genomförda med goda resultat. Dock kvarstår ett par dagars tester i laboratoriemiljö samt att alla planerade barn inte inkluderats än i studien som pågår på Södersjukhuset. ”Vi är mycket nöjda med resultaten så här långt. Det är så klart tråkigt att vi inte hann med att slutföra hela CE-märkningsprocessen