Moberg Pharma avser att lämna in en registreringsansökan i Europa under 2021
Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelar idag att bolaget har beslutat att ansöka om pre-submissionmöten med regulatoriska myndigheter, med målsättningen att lämna in en registreringsansökan under andra halvåret 2021 i Europa.I juni presenterades toplineresultat för den andra av två kliniska studier i fas 3-programmet för MOB-015. I likhet med den nordamerikanska studien uppfyllde den europeiska studien det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades. Den höga mykologiska läkningsgraden (andelen svampfria patienter) för MOB-015 har därmed visats i två pivotala