Sobi® får positivt CHMP-utlåtande som rekommenderar godkännande av efanesoctocog alfa för behandling en gång i veckan av hemofili A
Sobi® meddelade idag att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar ett godkännande av efanesoctocog alfa för behandling och prevention av blödningar samt perioperativ profylax vid hemofili A. Efanesoctocog alfa är en faktorersättningsterapi som med en dos i veckan ger långvarigt höga faktor VIII-nivåer för behandling av patienter i alla åldrar och alla svårighetsgrader av hemofili. Efanesoctocog alfa ger barn, ungdomar och vuxna normala till nästan normala faktor VIII-aktivitetsnivåer (över 40 %) under