XVIVO har erhållit marknadsgodkännande (PMA) för STEEN Solution™ och XPS™ av FDA
Den 26 april 2019 erhöll XVIVO PMA-godkännande (Premarket Approval) från FDA för produkterna XPS™ och STEEN Solution™ för försäljning på den amerikanska marknaden. Godkännandet innebär att STEEN Solution™, XPS™ samt tillhörande engångsartiklar får som enda medicintekniska produkter lagligt säljas för Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) vid kroppstemperatur av initialt ej accepterade donerade lungor. I USA görs drygt 40 procent av alla lungtransplantationer i världen.Vänligen se FDA press release genom följande länk:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-device-help-