Lundbeck indleverer ansøgning om et nyt lægemiddel (NDA) for Serdolect® i USA til behandling af skizofreni
H. Lundbeck A/S har i dag offentliggjort, at de amerikanskesundhedsmyndigheder (FDA) har afsluttet deres indledendefuldstændighedscheck og accepteret at gennemgå ansøgningen om et nytlægemiddel (NDA) for Serdolect® til behandling af skizofreni.Indleveringen af NDA-ansøgningen, som er Lundbecks første i USA,følger lanceringen af Serdolect® i Europa, Syd- og Mellemamerika,Asien og Mellemøsten."Vi er utroligt glade for at have indleveret en NDA-ansøgning forSerdolect®, da dette potentielt kan give et nyt behandlingsvalg forpatienter i USA, der lider af skizofreni," udtaler Lundbecks