Photocure - Metvixia(TM) NDA sendt til FDA i USA
Oslo, 28. juni 2007. Photocure ASA melder i dag at tillegget til søknaden om markedsføringstillatelse (New Drug Application (NDA)) for Metvixia(TM) og Aktilite® CL 128 for behandling av aktinisk keratose (AK), forstadier til hudkreft, er sendt til helsemyndighetene i USA (FDA). Innsendelsen er et tillegg til søknaden som ble godkjent for Metvixia i 2004 (Metvixia(TM) er varemerket i USA). Dette tillegget inneholder kliniske data fra to pivotale og tre fase-III studier som dokumenterer effekten av Metvixia i kombinasjon med den nye lampen utviklet av Photocure, Aktilite CL 128. I de