Calliditas partner STADA får positivt yttrande från CHMP som rekommenderar ett fullständigt godkännande av Kinpeygo[®] för behandling av IgA-nefropati
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (”Calliditas”) meddelade idag att Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för humanläkemedel (CHMP) lämnat ett positivt yttrande som rekommenderar ett fullständigt godkännande för Kinpeygo för behandling av vuxna med primär immunoglobulin A-nefropati (IgAN).Kinpeygo, som fick villkorligt godkännande i EU för försäljning den 15 juli 2022, var den första godkända behandlingen för IgAN i EU och Storbritannien. Det fullständiga godkännandet resulterar i en betydligt bredare indikation för patienter med primär IgAN,