Episurf Medicals första EPIC-Knee-operation i Kanada inplanerad
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att första operationen i Kanada inom bolagets IDE-studie, EPIC-Knee: Episealer® Knee System IDE Clinical Study, nu är inplanerad. Den randomiserade, kontrollerade IDE-studien pågår för närvarande i USA/Kanada och Europa, och operationer har hittills utförts i Tennessee och Kalifornien i USA, samt i Tyskland. Slutmålet med studien är en PMA-ansökan hos amerikanska FDA för marknadsgodkännande i USA för knäimplantatet Episealer®. ”Detta är en milstolpe i denna viktiga studie. Vi har haft utmaningar med rekryteringshastigheten för studien, men