Positiv feedback från FDA har betydande påverkan på den pågående fas 3 studien NefIgArd
Calliditas Therapeutics AB (publ) (“Calliditas”) har fått skriftligt besked från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) som kommer att ha en betydande positiv inverkan på genomförandet av den pågående registreringsgrundande kliniska fas 3-studien NefIgArd med Calliditas ledande läkemedelskandidat Nefecon för den kroniska autoimmuna njursjukdomen IgA-nefropati (IgAN).Calliditas har haft en aktiv dialog med FDA kring NefIgArd-studien under året och har nu fått acceptans från myndigheten för att ändra utformningen av den bekräftande B-delen av studien, vilket väsentligt förenklar och