Genombrott för BrainCool - Cooral[® ]erhåller Breakthrough Device från FDA samt försäkringsersättning i USA
Genombrott för BrainCool (publ); erhåller FDA "Breakthrough Device" klassificering för Cooral[®]-system för förebyggande av oral mukosit (OM) Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), har även beslutat att Cooral[®]-systemet erhåller automatisk försäkringsersättning (”reimbursement”) direkt vid marknadsgodkännandet från FDA under de fyra (4) första åren.BrainCool AB (publ) har fått besked om att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA, har beviljat "Breakthrough Device"-beteckning för Cooral®-systemet, för att förebygga oral mukosit. FDA: s Breakthrough Devices-