Orfadin® (nitisinon) får positivt yttrande från CMHP för behandling av AKU
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) meddelar idag att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, har utfärdat ett positivt yttrande för Orfadin® (nitisinon) vid behandling av vuxna patienter med alkaptonuri (AKU). Yttrandet går nu vidare till Europeiska kommissionen för beslut. AKU var den första identifierade genetiska sjukdomen i människa och är en allvarlig, mångfacetterad, funktionsnedsättande och långsamt progressiv sjukdom som drabbar cirka en till fyra personer per miljon invånare. Sjukdomen är även känd som Black Bone