Sobi får FDA-godkännande att tillverka läkemedelssubstansen för Kineret® med partnern Boehringer Ingelheim
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) meddelade idag att man mottagittillstånd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för tillverkning avläkemedelssubstansen för Kineret® (anakinra) vid Boehringer Ingelheimsanläggning för mikrobiell odling i Wien i Österrike. Godkännandet tillåterdistribution av Kineret till den amerikanska marknaden och är ett resultat av enså kallad Supplemental Biologics License Application (sBLA) till FDA i februari2013. "Vi är mycket nöjda med att FDA har godkänt tekniköverföringen avproduktionsprocessen för Kineret från Amgen till Boehringer