Sweden

Dela

Länkar

Citat

Det kommande året är oerhört viktigt för oss med hög aktivitet i utvecklingen av vår kandidat SYN321. Det nya kapitalet säkerställer att vi kan starta och genomföra den första studien i människa. Att Linc och flera andra större aktieägare ökar sitt ägande visar att de delar vår tro att SYN321 både kan hjälpa miljontals människor som lider av knäartros till ett aktivare liv och bli en kommersiell framgång.
Mia Brundin, VD Synartro
De initiala resultaten från programmet med säkerhetsstudier är bra, så vi kan fortsätta utvecklingen av SYN321 i gott tempo. Vi arbetar nu parallellt med övriga delar inför den kliniska prövningsansökan och ser fram emot att ta de återstående stegen för att därefter kunna initiera den första kliniska studien i människa under 2022.
Mia Brundin, VD Synartro
Jag är mycket glad att kunna välkomna Eva Arlander som kompletterar vårt kliniska utvecklingsteam och Magnus Hurst som CFO för Synartro. De blir en viktig förstärkning i organisationen och det innebär att vi är väl rustade för att starta klinisk prövning av SYN321 enligt plan.
Mia Brundin, VD Synartro
Läkemedelsverkets positiva besked gör oss trygga med att starta de toxikologiska säkerhetsstudierna som planerat. Nu gör vi de sista förberedelserna för studierna, utvecklar läkemedelskandidaten så att den kan användas i kliniska studier och ser med tillförsikt fram emot att kunna starta den första kliniska studien i patienter med artros under 2022.
Mia Brundin, VD Synartro
Vi är nöjda med resultaten och går nu vidare med kortare säkerhetsstudier. Efter det siktar vi på att påbörja studier i människa som planerat under första halvan av 2022.
Mia Brundin, VD Synartro
Vi välkomnar våra nya aktieägare och är ödmjukt tacksamma för förtroendet mitt i det turbulenta läget i omvärlden. Artrosstudien är Synartros hittills viktigaste studie och ett positivt utfall kommer att flytta fram bolagets position betydligt.
Fredrik Lehmann, Styrelseordförande på Synartro
Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Synartro har erhållit regulatorisk och etiskt godkännande att starta första kliniska studien av sin substans SYN321 för behandling av symtomatisk knäartros

Synartro meddelar att bolaget har fått godkänt av Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten att starta den första kliniska fas 1/2a studien med läkemedelskandidaten SYN321.Syftet med den kliniska studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, systemisk exponering och preliminär effekt av SYN321 hos patienter med symtomatisk knäledsartros. Fas 1/2a-studien kommer att genomföras av Clinical Trial Consultants AB i Uppsala och planeras starta runt årsskiftet 2023/2024. Läkemedelskandidaten SYN321 är en injektionsbehandling riktad mot knäledsartros. SYN321 är en ny kemisk enhet (NCE)

Synartro förbereder sig för den första kliniska studien av sin substans SYN321 för behandling av symtomatisk knäartros

Synartro meddelar idag att bolaget har lämnat in en klinisk prövningsansökan till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten för en klinisk fas 1/2a ’’first-in-human’’-studie med läkemedelskandidaten SYN321.Syftet med den kliniska studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, systemisk exponering och preliminär effekt av SYN321 hos patienter med symtomatisk knäledsartros. Fas 1/2a-studien kommer att genomföras av Clinical Trial Consultants AB i Uppsala och planeras starta under 2023. Läkemedelskandidaten SYN321 är en injektionsbehandling riktad mot knäledsartros som kombinerar

Synartro får patent godkänt i Europa

Synartros patentansökan avseende bolagets plattform för läkemedelsadministration har beviljats av den europeiska patentmyndigheten (EPO). Med patentet stärker bolaget sin position för kandidaten SYN321 som utvecklas för behandling av knäartros. Patentet skyddar även vidareutveckling inom andra områden och indikationer baserat på plattformen.Patentet (EP3226905) innefattar bolagets mekanism för att binda samman hyaluronsyra med en annan aktiv substans samt metoden för att tillverka bindningsmekanismen. Med patentet får Synartro exklusivitet i Europa till och med år 2035 med möjlighet till

Synartro tar in 34 Mkr inför studie på patienter med knäartros

Synartro, som utvecklar nytt läkemedel mot artros har tagit in 34 Mkr i en nyemission. Bolagets största aktieägare, investmentbolaget Linc, utökade sin ägarandel ytterligare. Kapitalet ska användas till att genomföra den första kliniska studien i människa med bolagets läkemedelskandidat SYN321.Den kliniska fas I/IIa-studien planeras starta under 2022 i vilken personer med knäartros kommer att behandlas med Synartros läkemedelskandidat SYN321, som förväntas ge snabb effekt, långvarig smärtlindring och få biverkningar.  SYN321 är en injektionsbehandling för knäartros som består av

Goda inledande resultat i Synartros prekliniska utveckling av SYN321

Synartro, som utvecklar ett nytt läkemedel för behandling av artros, meddelar att de inledande toxikologi- och säkerhetsstudierna för läkemedelskandidaten SYN321 har genomförts med goda resultat. Utvecklingsarbetet fortsätter därmed för att påbörja klinisk prövning under 2022.SYN321 är en läkemedelskandidat för behandling av knäartros, baserad på de två välkända substanserna diklofenak och hyaluronsyra, vilka binds samman med Synartros unika teknologi (linker).    De prekliniska studierna som genomförs i samarbete med kontraktsforskningsbolaget Accelera beräknas vara slutförda under

Synartro rekryterar CFO och förstärker projektteamet inför start av kliniska studier

Bioteknikbolaget Synartro växlar upp inför nästa steg i utvecklingen av bolagets kandidat SYN321 och rekryterar Magnus Hurst som CFO samt Eva Arlander som har gedigen erfarenhet från läkemedelsbranschen och kliniskt utvecklingsarbete.”Jag är mycket glad att kunna välkomna Eva Arlander som kompletterar vårt kliniska utvecklingsteam och Magnus Hurst som CFO för Synartro. De blir en viktig förstärkning i organisationen och det innebär att vi är väl rustade för att starta klinisk prövning av SYN321 enligt plan”, säger Mia Brundin, vd för Synartro. ”Med sin långa erfarenhet från

Synartro har fått positivt besked inför toxikologiska säkerhetsstudier i höst

Synartro har efter vetenskaplig rådgivning med Läkemedelsverket beslutat att under hösten 2021 inleda toxikologiska säkerhetsstudier med läkemedelskandidaten SYN321 för behandling av knäartros. Studierna kan vara tillräckliga för att starta nästa fas i läkemedelsutvecklingen – kliniska studier med SYN321 i patienter.”Läkemedelsverkets positiva besked gör oss trygga med att starta de toxikologiska säkerhetsstudierna som planerat. Nu gör vi de sista förberedelserna för studierna, utvecklar läkemedelskandidaten så att den kan användas i kliniska studier och ser med tillförsikt fram emot att

Synartro rapporterar positivt utfall från effektstudie av SYN321

Synartro, som utvecklar ett nytt läkemedel för behandling av artros, har framgångsrikt slutfört en preklinisk effektstudie av kandidaten SYN321 i råtta med knäartros. Studieresultaten visar effekt av SYN321 avseende smärta och viktuppgång trots väsentligt lägre dos diklofenak. Bolaget går därmed vidare med säkerhetsstudier för att därefter kunna göra en första studie i människa.Tidigare genomfördes en effekt- och säkerhetsstudie i häst, i vilken inga biverkningar rapporterades och en långsam frisättning av diklofenak kunde uppvisas, vilket teoretiskt ger längre smärtlindring. I den studie

Fulltecknad nyemission om 17 MSEK genomförd

Synartro meddelar att bolaget har genomfört en fulltecknad nyemission om 17 miljoner kronor tillsammans med investeringsnätverket Sciety. Emissionen fulltecknades den 2 oktober på endast fyra dagar. Kapitaltillskottet ska användas för att slutföra det prekliniska arbetet med kandidaten SYN321 för behandling av knäartros, och innefattar bland annat CMC (kemi, tillverkning och kvalitetskontroll av kandidaten) och toxikologiska studier.VD Mia Brundin kommenterar: ”Jag vill börja med att välkomna alla nya ägare samt tacka våra befintliga ägare för det starka stödet och förtroendet. Det är

Synartro får nytt patent i USA

Synartros patentansökan avseende bolagets plattform för läkemedelsadministration beviljas i USA. Med patentet stärker bolaget sin position för kandidaten SYN321 som utvecklas för behandling av knäartros i människa men också möjligheterna till utlicensiering inom andra områden och indikationer.Patentet innefattar bolagets mekanism för att binda samman hyaluronsyra med en annan aktiv substans samt metoden för att tillverka bindningsmekanismen. Med patentet (US20160367684) får Synartro exklusivitet i USA till och med år 2035 med möjlighet till 5 års förlängning.    ”Den amerikanska

Synartro genomför fulltecknad nyemission inför artrosstudie

Synartro, ett svenskt bioteknikföretag fokuserat på utveckling av en patentsökt teknologiplattform för att förbättra effekt och säkerhet av beprövade substanser, med målsättning att kunna erbjuda artrospatienter en lokal och säker behandling som alternativ till behandling med opioider, injicerad hyaluronsyra samt orala NSAID-preparat, meddelade idag att bolaget genomfört en fulltecknad nyemission.Synartro har genomfört en nyemission tillsammans med life science investerarnätverket Sciety. Kapitalet syftar till att färdigställa tillverkningen av SYN321 hos bolagets tillverkningspartner

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Media