Ascelia Pharma får positiv respons från FDA för utformningen av fas-3 studien av Mangoral®
Ascelia Pharma AB annonserar idag att bolaget framgångsrikt konkluderat diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om utformningen av den enkelstående fas-3 studien för Mangoral® som ett kontrastmedel för patienter med fokala leverlesioner och kraftigt nedsatt njurfunktion. Ascelia Pharma kommer nu att slutföra det förberedande arbetet för studien och förväntar att rekrytera den första patienten under andra halvåret av 2019.Mangoral® är ett oralt kontrastläkemedel för levern utvecklat för att underlätta visualiseringen av fokala leverlesioner, inklusive levermetastaser, vid