Hyvälle kliiniselle käytännölle kriteerit
Terveydenhuollon laitteilla tehtävien kliinisten tutkimusten hyvän kliinisen käytännön kriteerit on kirjattu standardiin SFS-EN ISO 14155. Standardia sovelletaan ihmisille tehtävään kliiniseen tutkimukseen, jolla arvioidaan laitteen turvallisuutta tai suorituskykyä.Standardin tarkoituksena on turvata tutkimushenkilöstön oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi. Sillä halutaan varmistaa kliinisen tutkimuksen tieteellinen toteutus ja kliinisen tutkimuksen tulosten luotettavuus. Se määrittää toimeksiantajan ja tutkimuksesta vastaavan henkilön vastuut. Sen tarkoituksena on auttaa toimeksiantajia,