Vardenafil, Karessa, projekt K03, vid erektil dysfunktion in i ny utvecklingsfas
Karessa har nu slutfört den reformulering av K03, Vardenafil, Karessa, som beslutades våren 2018.Utvecklingsarbetet har dokumenterats i prekliniska studier. Jämförelse mellan Vardenafil, Karessa, och vardenafil tablett i motsvarande doser, gav för Cmax(maximum plasmakoncentration) kvoten 0,91 och för AUC (Area Under the Curve) kvoten 1,03. Dessa är de essentiella farmakokinetiska måtten för läkemedelsregistrering och jämfört mot referens (tablett) skall värdena ligga inom ±20% (kvoten 0,8-1,2). Företaget går nu in i nästa fas för vidare förhandlingar med internationell partner med