PolarCool erhåller ISO 13485:2016 certifikat
Medicinteknikbolaget PolarCool AB (publ) har erhållit ISO 13485:2016 certifikat utfärdat av Intertek Medical för Bolagets kvalitetssystem. PolarCool utvecklar produkten PolarCap® System som lindrar effekterna av hjärnskakning. De primära kunderna är idrottsklubbar och anläggningar inom ishockey, rugby, fotboll och handboll, men även andra sporter med förhöjd risk för hjärnskakning. Bolaget har i den pågående MDR-processen med Intertek Medical, en så kallad Notified Body (NB), stängt samtliga synpunkter som erhållits under de genomförda revisionerna. Ett arbete som nu resulterat i