Pre-submission möte med EMA är genomfört
Som tidigare meddelades har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning, en så kallad Protocol Assistance, för SI-053. Protocol Assistance baseras på frågor till EMA som företaget formulerar och förbereder i förväg om sitt kliniska protokoll, och kvaliteten av dessa frågor är avgörande för hur mycket nytta rådgivningen kan generera bolaget och produktens utveckling. Igår hade därför Double Bond Pharmaceutical ett pre-submission möte med EMA och diskuterade sina frågor inför den vetenskapliga rådgivningen för SI-053, innan den mer formella