CLS erhåller EU-godkännande för nya mjukvaran ThermoGuide samt uppdaterat EC-certifikat för TRANBERG-systemet inklusive mjukvaran
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) har fått EU-godkännande för sin nya termometrimjukvara, ThermoGuide och samtidigt erhållit ett uppdaterat EC-certifikat för TRANBERG-systemet inklusive den nya mjukvaran. Certifikaten är utfärdade enligt gällande Medical Device Directive (MDD) Annex ll samt ISO 13485:2016. Certifikaten är giltiga till 2023 respektive 2022. - Vi är mycket glada över att ha våra godkännanden för marknadsföring och försäljning i Europa på plats. Vi står inför en övergång från MDD till det betydligt mer krävande Medical Device Regulation (MDR). I linje med de