Gamifant (emapalumab) rekommenderas godkännande i Kina för behandling av primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)
Sobi® meddelar i dag att Center for Drug Evaluation (CDE) har rekommenderat att National Medical Products Administration of China (NMPA) godkänner Gamifant®. Indikationen avser behandling av vuxna och pediatriska (barn inklusive nyfödda) patienter med återkommande eller fortskridande primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH) vid resistens eller intolerans mot konventionell HLH-behandling. Primär HLH är ett ytterst sällsynt hyperinflammatoriskt syndrom med hög dödlighet som karakteriseras av okontrollerad aktivering av immunsystemet. Sjuklighet och dödlighet är hög på grund av