VibroSense Meter® II, CE-märkt enligt EUs Medical Device Regulation
VibroSense Meter[®] II-systemet (VSM II) uppfyller kraven enligt den nya EU-förordningen om medicinsk utrustning (MDR) för en klass 1 produkt. VibroSense Dynamics är registrerat hos läkemedelverket som tillverkare av medicintekniskt utrustning som uppfyller MDR med registreringsnummer (SRN) SE-MF-000003787. VibroSense Meter® II har därmed en CE-märkning som överensstämmer med Medical Device Regulation (MDR) som blev obligatorisk inom EU från och med den 26 maj 2021.Efter omfattande regulatoriskt arbete uppfyller instrumentet VibroSense Meter[®] II samtliga krav för CE-märkning enligt MDR.