Aspaveli® (pegcetacoplan) får positivt utlåtande från CHMP för behandling av PNH
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) och Apellis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: APLS) meddelar idag att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar ett marknadsföringstillstånd för Aspaveli® (pegcetacoplan) vid behandling av vuxna patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som är anemiska efter behandling med en C5-hämmare under minst tre månader. Det positiva utlåtandet går nu vidare till Europeiska kommissionen för beslut. PNH är en sällsynt, kronisk, livshotande