Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Iqirvo® godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av PBC - första nya behandlingen på nästan ett decennium

STOCKHOLM, 24 september 2024 – Europeiska kommissionen beviljar villkorat marknadsföringstillstånd för Iqirvo® (elafibranor) 80 mg tabletter för behandling av primär biliär kolangit (PBC) i kombination med ursodeoxicholsyra (UDCA) hos vuxna med otillräckligt svar på UDCA, eller som monoterapi hos patienter som inte kan tolerera UDCA. Detta är den första nya behandlingen på nästan ett decennium för patienter med PBC, en kronisk och sällsynt leversjukdom som kan leda till allvarlig leverpåverkan.”PBC är en ovanlig sjukdom som anses vara ofarlig men för patienter som inte svarar på behandling

Ny långtidsdata presenterad för Cabometyx[®] i kombination med immunterapi vid avancerat njurcellskarcinom

· Uppföljningsdata från fas III-studien CheckMate -9ER bekräftar långsiktig effekt för kombinationen Cabometyx (kabozantinib) och nivolumab jämfört med sunitinib vid avancerat njurcellskarcinom. · De nya resultaten presenterades på American Society of Clinical Oncology Genitourinary Symposium (ASCO GU) i San Francisco, USA.STOCKHOLM, 29 januari 2024 – Ipsen presenterar uppföljningsdata från fas III-studien CheckMate -9ER som utvärderat kombinationen Cabometyx och nivolumab jämfört med sunitinib hos personer som lever med tidigare obehandlad avancerad njurcellskarcinom (Abstract #362).

Patienter och vårdpersonal har olika uppfattningar om huruvida livskvalitet följs upp vid njurcancerbehandling eller inte

Uppfattningen om hur ofta livskvalitet följs upp vid njurcancerbehandling skiljer sig mellan patienter och vårdpersonal. Där vårdpersonal till 100 % menar att det görs, svarar 43 % av patienterna att de vanligtvis inte får den typen av frågor.Det visar en undersökning som IPSEN gjort bland vårdpersonal och Njurcancerföreningens medlemmar. - Jag är förvånad över resultatet och att det är så stor skillnad, har vården inte fångat upp alla eller har vi pratat förbi varandra? Jag vet att det kan se olika ut i landet, men det kan inte vara så att livskvalitetsfrågorna har ”glömts bort”, säger

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkänner Cabometyx® som andra linjens behandling vid radiojodresistent differentierad sköldkörtelcancer

· Godkännandet grundar sig på data från fas 3-prövningen COSMIC-311, där Cabometyx (cabozantinib) visade att risken för sjukdomsprogression eller dödsfall minskade med 78 % jämfört med placebo. · Denna milstolpe markerar det första behandlingsalternativet som är specifikt godkänt som en andrahandsterapi för denna indikation.Den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Cabometyx som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt långt framskriden eller metastaserad sköldkörtelcancer, som är resistent mot eller inte kan behandlas med radioaktivt jod, och som har

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx[® ]i kombination med Opdivo[® ]som första linjens behandling för patienter med avancerad njurcellscancer

-     Godkännandet baseras på prövningsdata från det pivotala fas 3-programmet CheckMate -9ER, som nyligen publicerades i New England Journal of Medicine[1] -    Prövningsdata visade att Cabometyx[®] (cabozantinib) i kombination med Opdivo[®] (nivolumab) fördubblade den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden och signifikant förbättrade den totala överlevnaden och sjukdomskontrollen med färre avbrutna behandlingar jämfört med sunitinib[1] -    Dessa data visade konsekventa effektfördelar för viktiga patientsubgrupper[1]Sverige, 9 april 2021 – IPSEN meddelade i dag att Europeiska

Positiva resultat från fas III-studie som utvärderar CABOMETYX ® (cabozantinib) i kombination med Opdivo ® (nivolumab) för tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer

· Den pivotala fas III CheckMate -9ER-studien uppfyllde det primära effektmåttet för signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad och sekundära effektmått för total överlevnad och objektiv responsfrekvens, jämfört med sunitinib · CABOMETYX i kombination med Opdivo visar värdefulla effektresultat för samtliga effektmått och en preliminär bedömning visar en gynnsam säkerhetsprofil · Studien är medfinansierad av Bristol Myers Squibb, Exelixis, Ipsen och TakedaCheckMate -9ER, en pivotal fas III-studie som utvärderar CABOMETYX® (cabozantinib) i kombination med Opdivo® (nivolumab)

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx® (cabozantinib) för patienter med hepatocellulär cancer som tidigare behandlats med sorafenib

Europeiska kommissionen har godkänt Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 och 60 mg som monoterapi för hepatocellulär cancer (HCC) hos vuxna patienter som tidigare behandlats med sorafenib. ”Godkännandet ger HCC-patienter ett välbehövligt nytt behandlingsalternativ, för denna aggressiva och svårbehandlade cancerform. Vi är stolta över att kunna introducera Cabometyx® till levercancerpatienter då det är en behandling som visat sig öka livslängden för patienter med HCC och som tidigare har behandlats med sorafenib. Den nya indikationen stärker Ipsens åtagande att utöka Cabometyx® potential över

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx® som förstahandsbehandling vid avancerad njurcancer

Europeiska kommissionen har godkänt Cabometyx® (cabozantinib) som förstahandsbehandling för vuxna patienter med medelhög eller hög risk för avancerad njurcancer (aRCC).  Cabometyx® är den första och enda monoterapin som uppvisar bättre klinisk effekt jämfört med sunitinib hos tidigare obehandlade patienter med avancerad njurcancer av medel eller hög risk. ”EU-godkännandet är ett stort steg framåt för patienter med avancerad njurcancer (aRCC). Nu får de tillgång till ett nytt alternativ, en tablettbehandling, som ger betydande förbättringar jämfört med dagens standardbehandling”, säger

Cabometyx® (cabozantinib) mot njurcancer ingår i högkostnadsskyddet

Cabometyx® ingår från april 2018 i högkostnadsskydden som behandling av vuxna med avancerad njurcancer (aRCC) och som har fått annan behandling men där sjukdomen trots detta har förvärrats, enligt beslut av TLV, Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket.Cabometyx® är en så kallad tyrosinkinashämmare som bland annat används för att förhindra tumörer att växa och metastaser att utvecklas. I Sverige upptäcks cirka 1 000 nya fall av njurcancer per år i Sverige. I huvudstudien METEOR, en öppen, randomiserad fas III-studie med en direkt jämförelse mot everolimus, har Cabometyx® visat statistiskt

Ipsen får positivt utlåtande från CHMP för Cabometyx® (cabozantinib)

Ipsen får positivt utlåtande från CHMP för Cabometyx® (cabozantinib) som förstahandsbehandling hos vuxna med  avancerad njurcancer(aRCC) med medelhög eller hög risk.Cabozantinib är den första och enda monoterapin som uppvisar bättre klinisk effekt jämfört med sunitinib hos tidigare obehandlade patienter med  avancerad njurcancer av medel eller hög risk.  Kommittén för humanläkemedel (CHMP), den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) vetenskapliga utskott gav ett positivt utlåtande om Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 och 60 mg som förstahandsbehandling för vuxna patienter med medelhög

FDA har godkänt CABOMETYX® för tidigare obehandlad avancerad njurcancer

Ipsens partner Exelixis tillkännager FDA-godkännande av CABOMETYX®(cabozantinib) tablettbehandling för patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcancer.Cabozantinib har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för utökad indikation av patienter med tidigare obehandlat avancerat renalcellcarcionom (aRCC) efter en prioriterad granskningsprocess. Detta innebär en utökning av den tidigare godkända indikationen för behandling i andra linjen vid metastaserad njurcancer. Godkännandet baseras på data från CABOSUN-studien, där cabozantinib visade en statistiskt signifikant

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp