EMA rekommenderar Fas III-studie för VAL001
Den Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommenderar efter en vetenskaplig rådgivning att Respiratorius genomför en fas III-studie som nästa steg i den kliniska utvecklingen av VAL001.EMA:s Scientific Advice Working Party (SAWP) bedömer vid en vetenskaplig rådgivning angående klinisk strategi, att VAL001 är kvalificerad för en direkt start av en fas III-studie och att inklusion av cirka 700 patienter bör vara tillfredställande för att en sådan studie skall kunna utgöra underlag för marknadsgodkännande. Inför start av en fas III-studie, med den nya dedicerade formuleringen, anser EMA att