NeuroVives IND för klinisk utveckling av NeuroSTAT godkänd av FDA
Lund den 10 maj 2019 – NeuroVive Pharmaceutical AB (Nasdaq Stockholm: NVP, OTCQX: NEVPF) meddelar i dag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har godkänt NeuroVives IND-ansökan (Investigational New Drug) vilket möjliggör kliniska studier i USA av bolagets läkemedelskandidat NeuroSTAT som är under utveckling för behandling av medelsvår till svår traumatisk hjärnskada (TBI).I USA krävs det att FDA godkänt en IND-ansökan för att få använda läkemedel som ännu inte finns på marknaden i kliniska studier. Ansökan måste innehålla detaljerad information om farmakologiska och toxikologiska