Uppdatering om fas III-studie med precisionsmedicinsk inriktning med diabetesvaccinet Diamyd®
Den kommande fas III-studien med Diamyd[®] vid nydiagnostiserad typ 1-diabetes baseras på den första precisionsmedicinska metoden inom området. Studien är utformad för att bekräfta effekten och säkerheten av Diamyd[®] hos individer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, och som bär den genetiska haplotypen HLA DR3-DQ2.Fas III-studien är utformad för att rekrytera cirka 330 individer i åldrarna 12 till 28, som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och som bär HLA DR3-DQ2-haplotypen. Denna patientpopulation baseras på kliniska effekt- och säkerhetsresultat från fas IIa- och fas