Klaria Pharmaceuticals uppdaterar tidpunkten för offentliggörande av data från den pivotala bioekvivalensstudien med Sumatriptan Alginatfilm
Klaria Pharmaceuticals meddelar att top-linedata från bolagets pivotala bioekvivalensstudie med Sumatriptan Alginatfilm kommer att finnas tillgänglig i mitten av maj 2021. Den reviderade tidsramen beror på faktorer relaterade till COVID-19-pandemin.Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA godkände studien den 30 november 2020. Den första screeningen av deltagare i studien ägde rum den 15 december 2020. Detta var en fördröjning med cirka 1,5 månader jämfört med Klarias plan. Förseningen av godkännande och studiestart berodde på interna faktorer inom läkemedelsmyndigheten, relaterade till