Integrum ansöker om premarket approval (PMA) från FDA
Mölndal 15 april 2019PMA är den högsta formen av godkännande av medicin-tekniska produkter i klass III, den med de mest omfattande produktsäkerhetskraven. Det är bara en handfull svenska bolag som genom åren fått en PMA godkänd i USA. Med denna typ av godkännande underlättas möjligheterna att få ersättning från sjukförsäkringar, samtidigt som den skapar högre barriärer för konkurrenter. "Efter ett långvarigt arbete som initierades redan kort efter att Integrum startades 1998, med systematiska vetenskapliga studier och noggrann kvalitetskontroll, har vi nu lämnat in den 3000 sidor långa