PolarCool AB (publ) sluter avtal om produktion av PolarCap® System med OIM Sweden för Europa och USA marknaden
PolarCool AB (publ) går vidare med att sluta produktionsavtal med OIM för att säkerställa industrialiseringen och produktions ”supply” av den CE märkta produkten PolarCap® System. Ett förste steg i detta avtal innebär produktion av den CE märkta batchen om 30 system för EU/ESS marknaden, med planerad leverans i april. För att möta PolarCool (publ) krav att kunna leverera till USA är OIM i och med detta avtal i färd med att implementera Quality System Regulation (QSR), vilket är FDA´s regulatoriska krav på medicintekniska produkter som är avsedda att säljas på den amerikanska marknaden.