Delårsrapport januari – mars 2021
Perioden i sammandrag
Första kvartalet 1 januari – 31 mars 2021
· Den regulatoriska processen för ansökan om marknadsföringstillstånd i Europa för kvarkavaccinet Strangvac har fortlöpt planenligt. Den 12 januari lämnades bolagets svar på de så kallade dag 120-frågorna in till den Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Bolagets bedömning är att vi följer planen för ett positivt utlåtande under andra kvartalet i år. · Studien ”Globetrotting strangles: the unbridled national and international transmission of Streptococcus equi between horses” publicerades i den vetenskapliga
Intervacc har nu, tillsammans med 3P Biopharmaceuticals och LIOF-Pharma (tidigare Praxis Pharmaceuticals), slutfört arbetet med två kommersiella valideringssatser av Strangvac. De idag frisläppta valideringssatserna utgör en viktig del av underlaget inför kommande ansökan om marknadsregistrering hos den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
För inlämning av en registreringsansökan krävs tillverkning av två satser i den produktionsskala som ska användas kommersiellt. De ingående substanserna till dessa satser har som tidigare meddelats tillverkats och frisläppts under sommaren. Totalt